Il rapporto intimo tra FDA e Moderna:
come le regole permissive
consentono una cultura della “porta girevole”
La “porta girevole”, ovvero, il movimento di persone tra il governo e il settore privato
Dopo aver ricoperto ruoli di supervisione per i vaccini anti-covid, due regolatori della Food and Drug Administration statunitense hanno iniziato a lavorare per Moderna.
Lo riferisce Peter Doshi
Il medico-scienziato Doran Fink si è fatto strada presso la Food and Drug Administration, concentrandosi sulla regolamentazione dei vaccini.
Dopo aver iniziato come revisore clinico nel 2010, è stato promosso a capo ufficiale medico presso l’Ufficio di ricerca e revisione dei vaccini della FDA, supervisionando un piccolo team di ufficiali medici responsabili delle malattie infettive e dei relativi prodotti biologici.
Durante la pandemia di covid-19 Fink ha assunto un ruolo pubblico, apparendo in numerose riunioni del comitato consultivo della FDA e dei Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie per discutere dei vaccini covid e prestando servizio nel gruppo dirigente senior per la revisione dei vaccini covid e le attività politiche.
Parte del suo ruolo era coinvolgere i produttori di vaccini per fornire consulenza sullo sviluppo dei vaccini durante la pandemia.
A metà del 2020 Fink ha annunciato le aspettative della FDA per qualsiasi vaccino Covid che l’agenzia avrebbe preso in considerazione di autorizzare, e ha preso parte alla decisione finale di concedere in licenza i vaccini Pfizer e Moderna.
Il profilo LinkedIn di Fink afferma che ha terminato il suo ruolo presso la FDA nel dicembre 2022.
Due mesi dopo lavorava presso Moderna, a capo del programma di medicina traslazionale e di sviluppo clinico precoce nelle malattie infettive.
È uno dei due regolatori che secondo il BMJ si sono recentemente trasferiti a Moderna dall’Ufficio di ricerca e revisione dei vaccini della FDA.
“Porta girevole”
Le preoccupazioni circa una “porta girevole” – movimento di persone tra il governo e il settore privato – persistono da decenni.
BMJ ha scoperto che la FDA non conserva alcun registro su dove vanno i dipendenti dopo aver lasciato il servizio governativo.
Né richiede che i dipendenti siano sottoposti a un processo di approvazione o autorizzazione prima di intraprendere un lavoro nel settore.
Craig Holman -che funge da lobbista degli affari governativi per l’organizzazione di difesa dei consumatori Public Citizen – afferma:
“La porta girevole è particolarmente abusiva nelle agenzie che hanno un’enorme marea di denaro in entrata.
Questo è un grosso problema con la FDA, soprattutto con la pandemia e l’operazione Warp Speed”
riferendosi alla partnership tra sanità pubblica, settore militare e industria, incaricata di accelerare la commercializzazione di un vaccino contro il coronavirus.
Holman osserva che la FDA potrebbe legalmente vietare ai propri dipendenti di lavorare per aziende da loro regolamentate, e a coloro che entrano nella FDA
“potrebbe essere richiesto di firmare un impegno etico in cui si afferma che non intraprenderanno alcuna azione ufficiale che possa influenzare i loro ex datori di lavoro o clienti”.
“Porta girevole”
Gli studi suggeriscono che l’occupazione nel settore, post-FDA, non è rara.
In uno studio del 2016 pubblicato su The BMJ, i ricercatori hanno seguito il percorso di 55 revisori medici coinvolti nell’approvazione dei farmaci nella divisione di ematologia-oncologia della FDA per diversi anni.
Dei 26 funzionari che hanno lasciato la FDA, 15 in seguito hanno lavorato o prestato consulenza per l’industria.
Un’indagine separata della rivista Science nel 2018 ha riportato in modo simile che 11 dei 16 esaminatori medici della FDA che hanno lavorato su 28 approvazioni di farmaci e poi hanno lasciato l’agenzia per nuovi lavori sono ora impiegato o consulente per le società che avevano recentemente regolamentato.
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FONTE: British Medical Journal BMJ
