(Attenzione: immagini forti)
La storia della talidomide, raccontata nel video seguente, è una delle più vergognose nella storia dell’industria farmaceutica moderna.
Negli anni ’50, un’azienda tedesca, la Chemie Grünenthal, sviluppò la talidomide, che fu commercializzata in Europa come il primo sonnifero sicuro e fu considerata un trattamento altamente efficace per le donne incinte che soffrivano di nausea mattutina..
Il farmaco ebbe un successo così vasto che in alcuni paesi europei divenne popolare quasi quanto l’aspirina.
Ma la talidomide era tutt’altro che sicura. Anche se la causa fu scoperta solo più tardi, la prima vittima conosciuta della talidomide fu una ragazza nata senza orecchie il giorno di Natale del 1956, figlia di un dipendente della Grünenthal..
Col tempo, migliaia di bambini in tutto il mondo le cui madri avevano assunto il farmaco durante la gravidanza nacquero con gravi disabilità fisiche, tra cui braccia e gambe simili a pinne. I filmati d’archivio di questi bambini nel video Retro sono allo stesso tempo terrificanti e strazianti, così come le storie delle tante famiglie devastate e incapaci di far fronte alla situazione..
I bambini affetti da talidomide sono stati in alcuni casi rifiutati dai genitori e istituzionalizzati. Ad altri sono state amputate le pinne per accogliere protesi per braccia e gambe. In un caso estremo, una giovane madre e il suo medico furono accusati di aver ucciso per pietà il suo bambino deforme.
Ma negli Stati Uniti le cose andarono diversamente, grazie a uno di quegli eroi poco conosciuti che semplicemente fece bene il suo lavoro e, nel farlo, impedì che il farmaco venisse approvato.
A settembre 1960, La dottoressa Frances Oldham Kelsey, a una giovane farmacologa che aveva appena iniziato a lavorare presso la Food and Drug Administration, fu chiesto di rivedere il farmaco per l’approvazione ma si allarmò per quella che vide come la mancanza di una rigorosa ricerca scientifica a sostegno della sicurezza del farmaco condotta da Grünenthal e William S. Merrell, il distributore negli Stati Uniti.
Una volta esaminata attentamente la ricerca, il caso della talidomide venne rapidamente svelato. Ha continuato a chiedere all’azienda ulteriori dati, ritardando l’approvazione. Alla fine di novembre del 1961, in Germania divennero pubbliche prove a lungo ignorate che collegavano la talidomide a difetti congeniti. Grünenthal, che in un caso giudiziario anni dopo addossò la colpa delle deformità dei bambini a cause come le ricadute nucleari o gli aborti domestici mal riusciti, non lo fece. chiedere scusa alle vittime e alle loro famiglie fino al 2012
A causa della perseveranza del dottor Kelsey, il farmaco non ricevette mai l’approvazione della FDA e nel 1962 fu bandito in tutto il mondo. Ma cosa altrettanto importante, segnò l’inizio di una nuova era per la FDA.
Alla fine furono imposte all’industria farmaceutica importanti riforme normative, molte delle stesse linee guida federali in base alle quali viviamo oggi.
La talidomide è una delle ragioni principali per cui le leggi sulla droga degli Stati Uniti sono così rigide.
Ma questa non fu la fine della talidomide. All’inizio degli anni 90, i ricercatori hanno scoperto che le stesse proprietà del farmaco che limitano la crescita dei vasi sanguigni e ha provocato arti rachitici, erano utili nel trattamento di una serie di disturbi medici, compresi alcuni tumori cancerosi, come il mieloma multiplo, il morbo di Crohn e la sclerosi multipla.
Mentre il farmaco ora comporta un severo avvertimento che non deve essere assunto dalle donne incinte, in Brasile, dove è ampiamente utilizzato per curare la lebbra, un gruppo di ricercatori riferisce che da allora circa 100 bambini sono stati resi disabili dalla talidomide.
Fonte: NY TIMES
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