“Ictus ischemico”
Nuovo problema di sicurezza
dei vaccini Covid bivalenti
segnalato da CDC & FDA
Il Centers for Disease Control and Prevention (CDC) e la Food and Drug Administration (FDA), segnalano in un comunicato congiunto un nuovo problema per il vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19, bivalente: “ictus ischemico nelle persone di età pari o superiore a 65 anni”, un tipo di ictus causato dalla coagulazione del sangue.
L’ictus ischemico, noto anche come ictus embolico, è causato da un coagulo di sangue che “blocca o ottura un vaso sanguigno nel cervello”, secondo la National Library of Medicine.
L’ostruzione impedisce al sangue di affluire al cervello e porta rapidamente alla morte delle cellule cerebrali.
In Italia, invece, ancora una volta, tutto tace.
Nel comunicato stampa si legge:
“L’indagine è stata avviata come risposta rapida del segnale nel VSD, che ha sollevato la questione se le persone di età pari o superiore a 65 anni che hanno ricevuto il vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19, bivalente avessero maggiori probabilità di avere un ictus ischemico nei 21 giorni successivi alla vaccinazione rispetto ai giorni 22 -42 dopo la vaccinazione”,
I segnali di sicurezza vengono attivati quando un evento avverso, come l’ictus, si verifica con una certa frequenza dopo la vaccinazione.
I segnali suggeriscono un collegamento tra un evento avverso e un vaccino, ma devono essere condotti ulteriori studi per verificarlo.
Pfizer ha dichiarato agli organi di stampa in un comunicato:
“Non ci sono prove per concludere che l’ictus ischemico sia associato all’uso dei vaccini COVID-19 delle aziende”,
CDC e FDA hanno dichiarato:
“Tutti i segnali richiedono ulteriori indagini e conferme da parte di studi epidemiologici formali”
“Spesso questi sistemi di sicurezza rilevano segnali che potrebbero essere dovuti a fattori diversi dal vaccino stesso”.
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FONTE: presskit.it
Comunicato stampa CDC
del 13 gennaio 2023
Riportiamo un estratto del comunicato:
Tutti i segnali richiedono ulteriori indagini e conferme da studi epidemiologici formali.
Quando un sistema rileva un segnale, gli altri sistemi di monitoraggio della sicurezza vengono controllati per convalidare se il segnale rappresenta un problema reale con il vaccino o se può essere determinato che non ha rilevanza clinica.
A seguito della disponibilità e dell’uso dei vaccini COVID-19 aggiornati (bivalenti), Vaccine Safety Datalink (VSD) di CDC, un sistema di sorveglianza quasi in tempo reale, ha soddisfatto i criteri statistici per richiedere ulteriori indagini sull’esistenza di un problema di sicurezza per l’ictus ischemico nelle persone di età pari o superiore a 65 anni che hanno ricevuto il vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19, bivalente.
L’indagine a risposta rapida del segnale nel VSD ha sollevato la questione se le persone di età pari o superiore a 65 anni che hanno ricevuto il vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19, bivalente avessero maggiori probabilità di avere un ictus ischemico nei 21 giorni successivi alla vaccinazione rispetto ai giorni 22 -42 dopo la vaccinazione.
Questo segnale preliminare non è stato identificato con il vaccino Moderna COVID-19, bivalente.
Non è raccomandato alcun cambiamento nella prassi vaccinale.
CDC continua a raccomandare a tutti di età pari o superiore a 6 mesi di rimanere aggiornati con la vaccinazione COVID-19; questo include le persone che sono attualmente idonee a ricevere un vaccino (bivalente) aggiornato. Rimanere aggiornati sui vaccini è lo strumento più efficace che abbiamo per ridurre la mortalità, l’ospedalizzazione e le malattie gravi da COVID-19, come è stato ora dimostrato in numerosi studi condotti negli Stati Uniti e in altri paesi.
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Leggi anche: La FDA degli Stati Uniti e il CDC vedono i primi segnali di un possibile collegamento dell’iniezione COVID bivalente Pfizer all’ictus
Fonte: Reuters
