Una collaborazione tra il regolatore di alimenti e farmaci degli Stati Uniti e la Fondazione Gates ha sollevato preoccupazioni per l’influenza indebita sulla regolamentazione delle contromisure pandemiche.
Nel 2017, la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha stipulato un Memorandum di intesa (MOU) con la Fondazione Bill & Melinda Gates.
Nell’ambito del MOU, le due entità hanno concordato di condividere informazioni per “facilitare lo sviluppo di prodotti innovativi, comprese le contromisure mediche”, come la diagnostica, i vaccini e le terapie per combattere la trasmissione delle malattie durante una pandemia.
La FDA ha il MOU Insieme a molte organizzazioni accademiche e no profit, ma pochi hanno tanto da guadagnare come Bill Gates, che ha investito miliardi in contromisure pandemiche.
Gli esperti sono preoccupati che la Fondazione Gates possa avere un’influenza indebita sulle decisioni normative della FDA su queste contromisure.
David Gortler, ex consigliere senior del commissario della FDA tra il 2019 e il 2021, afferma di essere “sospettoso” sul MOU
“Se la Fondazione Gates stabilisce un memorandum d’intesa con un regolatore su un prodotto che vogliono sviluppare, sembra un conflitto di interessi. E se ogni altra azienda farmaceutica avesse fatto la stessa identica cosa della Gates Foundation?”,
Gortler, ora membro del Centro di Etica e delle Politiche Pubbliche di Washington, DC, ha spiegato che normalmente, gli incontri tra sviluppatori e regolatori dovrebbero essere una parte ufficiale del registro pubblico e soggetti alle richieste del Freedom of Information Act.
“Tuttavia, un MOU come questo può aggirare i soliti requisiti per la trasparenza delle comunicazioni ufficiali”, afferma Gortler. “In questo modo le loro comunicazioni possono essere mantenute segrete”.
David Bell, ex ufficiale medico dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) che ora lavora come medico di salute pubblica e consulente biotecnologico, concorda sul fatto che il MOU ha il potenziale per corrompere il processo normativo.
La narrazione è che le basi filantropiche possono essere solo buone, perché stanno facendo vaccini e salvando migliaia di vite, quindi dobbiamo tagliare la burocrazia e aiutare la FDA a fare rapidamente le cose altrimenti i bambini moriranno”, afferma Bell. “Ma in realtà ha il potenziale per corrompere l’intero sistema.”
Bell aggiunge: “Parlare generalmente, le strette relazioni tra regolatori e sviluppatori sollevano inevitabili rischi che le scorciatoie e i favori sgretoleranno la rigorosità della revisione del prodotto, mettendo a rischio il pubblico”.
Porta girevole
La FDA è stata duramente criticata per la sua “porta girevole”. Dieci degli ultimi 11 commissari della FDA hanno lasciato l’agenzia e si sono assicurati ruoli con le aziende farmaceutiche che una volta hanno regolamentato.
Allo stesso modo, la Fondazione Gates ha assunto membri di alto livello della FDA, che portano con sé una conoscenza intima del processo di regolamentazione.
Ad esempio, Murray Lumpkin ha avuto una carriera di 24 anni presso la FDA, servendo come consulente senior del commissario della FDA e rappresentante per questioni globali. Ora, è vicedirettore degli affari di regolamentazione presso la Fondazione Gates e firmatario sul MOU.
E Margaret Hamburg, che ha ricoperto il ruolo di commissario della FDA tra il 2009 e il 2015, è ora nel comitato consultivo scientifico della Fondazione Gates.
Bell non ha dubbi sul fatto che queste nomine siano state strategiche per “giocare al sistema” dicendo: “Se lavorassi alla Gates Foundation, assumerei certamente qualcuno come Murray Lumpkin”.
L’unico modo per risolvere il problema della porta girevole che Bell dice è avere una “clausola non concorrenza” nei loro contratti.
“Potrebbe essere che i dipendenti della FDA non possano lavorare per le persone che hanno regolamentato per almeno 10 anni. Ci sono luoghi che hanno queste regole: le aziende private hanno accordi che non puoi lavorare per un rivale “, ha detto Bell.
La FDA ha respinto le domande sul potenziale di conflitti di interesse o sulla mancanza di trasparenza sulle sue comunicazioni con la Fondazione Gates. In una dichiarazione, la FDA ha dichiarato:
Il processo decisionale di regolamentazione della FDA è basato sulla scienza. Gli ex funzionari della FDA non hanno alcun impatto sulle decisioni normative. La FDA collabora solo con la Bill and Melinda Gates Foundation sotto il MOU come descritto.
Gates ha miliardi in gioco
Gates si è vantato di ricevere un ritorno da 20 a 1 sul suo investimento di $ 10 miliardi nel “finanziamento e consegna” di farmaci e vaccini.
“È il miglior investimento che abbia mai fatto”, ha scritto sul Wall Street Journal.
Decenni fa, questi investimenti non erano scommesse sicure, ma oggi quasi sempre pagano in grande stile.
Nel settembre 2019, poco prima della pandemia, i documenti della SEC hanno mostrato che la fondazione ha acquistato oltre 1 milione di azioni in BioNTech (partner di Pfizer) per $ 18,10 / quota. Entro novembre 2021, la fondazione ha scaricato la maggior parte delle azioni per una media di $ 300 / azione.
Il giornalista investigativo Jordan Schachtel ha riferito che la fondazione ha intascato circa 260 milioni di dollari di profitti – più di 15 volte il suo investimento originale – la maggior parte di esso non è stata registrata perché è stata investita attraverso la fondazione.
Nel suo recente libro, How to Prevent the Next Pandemic, Gates avverte che le future pandemie sono la più grande minaccia per l’umanità e che la sopravvivenza dipende dalle strategie di preparazione alla pandemia globale, posizionandosi saldamente al centro della definizione dell’agenda.
Nell’ottobre 2019, la Fondazione Gates e il World Economic Forum hanno ospitato l’Evento 201, che ha riunito agenzie governative, società di social media e organizzazioni di sicurezza nazionale per giocare a una pandemia globale “fictional”.
Diverse settimane dopo, è emersa la pandemia di covid-19, molti di questo “scenario aspetti ipotetico” sono una realtà agghiacciante.
Fondazione La Gates, che in una serie di aziende di aziende tra cui Merck, Pfizer e Johnson & Johnson, è ora aperte un’influenza significativa sulla direzione della risposta globale alla pandemia, dire cheI suo è quello di “vaccinare il mondo intero” con un vaccino covid-19.
Il dominio globale
La Fondazione Gates ha versato milioni di persone nel di finanziamento di ONG, media e agenzie internazionali, guadagnando un peso significativo politico di Gates.
I contributi ai media dai media hanno copertura raccolto una favorevole mediatica di Gates, vantandosi sulche ha impegnato quasi 3,5 milioni di dollari alNel 2020-2023.
Il regolatore dei medicinali del Regno Unito – l’MHRA –- es.Ha circa 3 milioni di richiesto di dollari di finanziamenti dalla Fondazione Gates nel 2022, che si si estende in diversi anni.
Il candidato presidenziale Robert F. Kennedy, Jr ha etichettato Gates come “l’uomo potente più nella salute pubblica” perché è un guidare la strategia della riuscito strategiaa dell’OMS concentrandosi sulla vaccinazione principalmente.
Kennedy ha detto inche l’OMS “corre e si ribalta” per il finanziamento di Gates, che costituisce ora l’88% delle donazioni all’OMS da parte di fondazioni filantropiche.
“Penso che Gates creda di essere in qualche modo divinamente “comandato” per portare avanti il mondo attraverso la tecnologia”, ha detto Kennedy.
“Crede che l’unica strada per una buona salute sia tutta all’interno di una siringa”.
L’amministratore delegato della Fondazione Gates, Mark Suzman, ha dichiarato che la fondazione ha “un’influenza sproporzionata nella definizione delle agende nazionali e globale, senza formale responsabilità verso gli elettori o nei confronti di organismi internazionali”.
Fonte: Maryanne Demasi
