La controversia sulla contaminazione del DNA nei vaccini ha fatto notizia ultimamente. Karl Jablonowski, Senior Research Scientist del CHD, spiega di cosa si tratta, come avviene e perché solleva preoccupazioni per la salute.
I fact-checker e gli enti regolatori dei media tradizionali di tutto il mondo affermano ripetutamente che la contaminazione del DNA nei vaccini, e in particolare nei vaccini mRNA contro il COVID-19, non rappresenta alcun rischio per chi li riceve.
Alcuni sono arrivati al punto di affermare che le preoccupazioni sollevate su questo tema da innumerevoli ricercatori sono «infondate», «disinformazione» e «teoria del complotto».
Ammettono che sia i vaccini più vecchi che quelli più nuovi a mRNA possono contenere DNA residuo rimasto dal processo di produzione, ma affermano che il DNA residuo è «previsto e considerato sicuro» e che sono in atto misure normative per garantire che si verifichi solo in quantità limitate.
La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha respinto le preoccupazioni pubblicate sul Journal of Inorganic Biochemistry sui frammenti di DNA dell’HPV (papillomavirus umano) trovati in prodotti come il vaccino Gardasil HPV della Merck. L’agenzia afferma che i frammenti «non sono contaminanti» e non rappresentano un rischio o un fattore di sicurezza.
Il mese scorso l’Australian Therapeutic Goods Administration ha rilasciato una dichiarazione in cui afferma che gli studi recenti che sostengono che i vaccini a mRNA sono contaminati da livelli eccessivi di DNA mancano di rigore scientifico e che comunque nei prodotti biotecnologici è presente da molto tempo un residuo di DNA.
Gli enti regolatori australiani hanno sottolineato che «i benefici della vaccinazione superano di gran lunga i potenziali rischi».
Ma alcuni scienziati, tra cui Karl Jablonowski, Ph.D., ricercatore senior presso Children’s Health Defense, che ha parlato con The Defender, affermano che il DNA residuo nei vaccini non dovrebbe essere ignorato: il pericolo, a suo dire, deriva sia da rischi noti che sconosciuti.
Jablonowski ha affermato che tali rischi sono da tempo presenti in molti vaccini esistenti, ma sono ancora maggiori nei vaccini a mRNA. Attraverso le nanoparticelle lipidiche contenute nelle iniezioni a mRNA, i frammenti di DNA «hanno un passaggio aperto verso ogni membrana del tuo corpo».
Perché avviene la contaminazione del DNA?
La biologia è complessa, ha detto Jablonowski a The Defender. Niente in essa è molto puro, quindi ci sono contaminazioni in tutto.
Ha affermato che ci sono stati problemi con i contaminanti nei vaccini da quando la rivista Pediatrics ha descritto come il «Primo disastro medico moderno», quando 13 bambini a cui era stata somministrata un’antitossina difterica contaminata sono morti.
Oggi, i vaccini vengono prodotti in vari modi diversi, ma le cellule viventi svolgono un ruolo nella produzione della maggior parte dei vaccini, ha spiegato Jablonowski. I vaccini in genere funzionano introducendo un batterio o un virus indebolito, o parti di essi, spesso con un adiuvante per amplificarne l’effetto, nel corpo per innescare una risposta immunitaria.
I virus hanno bisogno di cellule vive per crescere, quindi i vaccini virali usano un qualche tipo di cellula viva nel processo di produzione. I virus possono essere coltivati in batteri, lieviti, cellule fetali animali o umane, per esempio.
Quel DNA in quelle cellule viene solitamente distrutto o frammentato nel processo di produzione del vaccino. Tuttavia, il processo potrebbe non eliminarlo del tutto: potrebbe rimanere presente un po’ di DNA residuo e frammentato.
I vaccini mRNA COVID-19 hanno utilizzato un processo diverso. Invece di introdurre una proteina virale, hanno introdotto l’RNA messaggero, che addestra le cellule a produrre la proteina spike del SARS-CoV-2 e il sistema immunitario riconosce quella proteina e produce anticorpi.
I vaccini contro il COVID-19 utilizzano un enzima che produce RNA, una RNA polimerasi, che utilizza un modello di DNA per sintetizzare l’RNA in un processo di laboratorio chiamato «trascrizione in vitro».
Il DNA utilizzato nel processo deve prima essere amplificato. I produttori di vaccini come Pfizer hanno amplificato il DNA per il vaccino utilizzando un plasmide. I plasmidi sono piccoli pezzi circolari di DNA che risiedono nei batteri e vengono riprodotti quando un batterio si riproduce. Per i vaccini COVID-19, hanno utilizzato E. coli, un batterio comunemente utilizzato nella produzione di vaccini, per una rapida amplificazione.
Questo modello di DNA comporta un rischio aggiuntivo perché il DNA del plasmide utilizzato per creare il modello deve essere rimosso dal vaccino prima che questo possa essere iniettato nelle persone.
Kevin McKernan, il ricercatore che per primo ha identificato il DNA nei vaccini COVID-19, ha scoperto che i produttori del vaccino hanno cercato di sbarazzarsi di quel DNA «masticandolo con un enzima» chiamato desossiribonucleasi o DNasi, che scompone il DNA. Tuttavia, non sono riusciti a eliminarlo completamente.
Quali sono i potenziali pericoli?
I potenziali rischi del DNA residuo nei vaccini sono stati dibattuti per decenni senza soluzione, secondo l’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS). Alcuni ricercatori sostengono che il DNA residuo è inerte. Altri sostengono che è un importante fattore di rischio che potrebbe essere oncogeno (cancerogeno) o infettivo.
Il sistema immunitario, un delicato sistema di sensori, ha una soglia per la quantità di materiale estraneo che può tollerare nel corpo, ha detto Jablownoski. Quando il DNA è presente all’esterno delle cellule e nel flusso sanguigno, può avviare una potente risposta immunitaria, chiamata risposta all’interferone, che cercherà aggressivamente il patogeno dannoso.
Ciò può creare una risposta eccessiva del sistema immunitario che potrebbe essere un vettore per problemi autoimmuni correlati alla contaminazione del vaccino.
Ad esempio, il patologo ed esperto di rilevamento di geni molecolari Sin Hang Lee ha identificato l’RNA residuo nel vaccino contro l’HPV Gardasil, che ha testato per individuare frammenti di DNA dopo che una ragazza di 13 anni aveva sviluppato un’artrite reumatoide giovanile acuta, ha riferito la dottoressa Maryanne Demasi.
Nel vaccino Gardasil, Lee ha scoperto che il DNA dell’HPV presente è strettamente legato all’adiuvante di alluminio. Di conseguenza, non si scompone facilmente come dovrebbe. Lee ha teorizzato che le cellule immunitarie come i macrofagi, che sono carichi di adiuvante di alluminio, viaggiano dal sito di iniezione attraverso il sangue verso vari organi.
Secondo Demasi, il DNA dell’HPV legato all’adiuvante «può causare reazioni immuno-infiammatorie croniche che portano a condizioni autoimmuni in alcune persone».
Jablonowski ha detto che i vaccini mRNA pongono un problema nuovo e più serio. Questo perché prima dell’introduzione del vaccino mRNA, il DNA estraneo non aveva alcun meccanismo per entrare in una cellula. Tuttavia, le nanoparticelle lipidiche lo rendono possibile.
«La quantità appropriata di DNA estraneo all’interno della cellula è zero», ha detto Jablonowski. «Può impazzire con tutta la delicata biologia necessaria per far funzionare una cellula».
Il DNA estraneo potrebbe causare malattie nelle cellule, può alterarne la regolazione e, se presente durante la divisione cellulare, potrebbe penetrare nel nucleo e creare una serie di problemi, ha affermato.
Alcuni ricercatori sostengono che ci sono prove che questo DNA contaminante potrebbe essere collegato all’aumento dei tassi di cancro.
Cosa dicono le autorità di regolamentazione?
Nel 1985, la FDA ha fissato un limite massimo di 10 picogrammi per dose. Nel 1987, l’OMS ha aumentato il limite raccomandato a 100 picogrammi e poi lo ha aumentato di nuovo a 10 nanogrammi (vale a dire, 100 volte più alto) — un limite ora adottato dalla FDA, ha riferito Demasi.
Ricercatori come Lee e McKernan affermano che nel caso di Gardasil questo limite non offre una protezione adeguata, perché il DNA dell’HPV può essere difficile da rilevare quando si lega all’adiuvante.
Jablonowski ha detto che quando è stata fissata questa soglia, gli enti regolatori stavano solo considerando quanto DNA residuo potesse essere presente nel flusso sanguigno dai vaccini, perché a quel tempo non esisteva un meccanismo per far entrare il DNA nella cellula. Ma con i vaccini a mRNA, quella soglia può probabilmente rappresentare un serio pericolo.
Perché la contaminazione del DNA è diventata così controversa?
I ricercatori e gli scienziati hanno espresso preoccupazioni sui contaminanti del DNA nei vaccini per decenni. Tuttavia, l’anno scorso, il ricercatore di genomica McKernan ha riferito di aver scoperto che il vaccino COVID-19 della Pfizer è contaminato da DNA plasmidico, che non dovrebbe essere presente in un vaccino a mRNA.
Ha affermato che ciò solleva preoccupazioni circa il fatto che il DNA plasmidico possa causare tumori o problemi autoimmuni in alcuni soggetti vaccinati.
Dopo che il laboratorio di McKernan ha reso pubbliche le sue scoperte e altri ricercatori le hanno confermate, anche Health Canada ha confermato che il vaccino Pfizer contiene questo DNA.
McKernan ha anche riferito che Pfizer ha nascosto queste informazioni alle autorità di regolamentazione. Nel processo di produzione per le sperimentazioni cliniche del farmaco, Pfizer ha utilizzato il test PCR anziché il DNA plasmidico che ha poi utilizzato per la produzione di massa. Quindi la prima versione del farmaco, a cui è stata concessa l’autorizzazione all’uso di emergenza dalla FDA, non conteneva il DNA.
Successivamente è stato scoperto che i vaccini Moderna utilizzavano lo stesso metodo di produzione, quindi anche i vaccini a mRNA di Moderna erano contaminati dal DNA residuo.
La questione è diventata rapidamente politicizzata, con coloro che sostengono che i vaccini sono «sicuri ed efficaci» che hanno definito tali affermazioni «disinformazione» e una teoria del complotto, soprannominata «plasmid-gate».
I critici dei vaccini contro il COVID-19, come il chirurgo generale della Florida Joseph A. Ladapo, hanno invitato gli enti regolatori ad affrontare la questione.
La FDA ha affermato in una lettera di risposta che «sulla base di una valutazione approfondita dell’intero processo di produzione, la FDA è fiduciosa nella qualità, sicurezza ed efficacia dei vaccini COVID-19». Tuttavia, l’agenzia non ha fornito nessuna delle prove su cui ha basato tale conclusione.
Il dott. Paul Offit, direttore del Vaccine Education Center presso il Children’s Hospital di Philadelphia, membro del comitato consultivo della FDA per i vaccini anti-COVID, nonché inventore del vaccino e titolare del brevetto RotaTeq, il vaccino contro il rotavirus raccomandato per l’uso universale nei neonati dai Centers for Disease Control and Prevention (CDC), ha respinto in un video su YouTube le preoccupazioni sollevate da MeKernan, Ladapo e altri.
Ha affermato che è possibile che nei vaccini siano presenti frammenti di DNA, ma che è impossibile che tali frammenti entrino nelle cellule umane o causino malattie.
Jablonowski ha detto che affinché la spiegazione di Offit abbia senso, la biologia dovrebbe essere molto semplice e diretta. Ma non lo è, ha detto. «La biologia è davvero caotica e ci sono quasi sempre delle eccezioni».
Il sistema immunitario è il secondo sistema più complicato e c’è molto che non sappiamo a riguardo, ha aggiunto.
.