Azione legale collettiva intentata contro il produttore di Remdesivir per presunte pratiche ingannevoli.
L’azienda che produce Remdesivir, utilizzato negli Stati Uniti per curare il COVID-19, è stata colpita da un’azione legale collettiva per le accuse di aver promosso ingannevolmente il farmaco senza rivelare i possibili effetti collaterali.
Due residenti in California, uno dei quali è parente di una persona morta dopo aver ricevuto Remdesivir, hanno intentato una causa contro Gilead Sciences nella contea di Shasta il 26 settembre.
Deborah Fust, la moglie sopravvissuta di Michael Fust, e Edward Pimentel, che afferma di essere rimasto ferito dopo aver ricevuto Remdesivir, stanno accusando Gilead, con sede in California, di non aver menzionato gli effetti collaterali documentati nella sua promozione di Remdesivir.
“È una droga terribile.
L’organizzazione no-profit ha migliaia di membri che hanno le cartelle cliniche dell’ospedale, e puoi vedere che c’è una grande differenza nei livelli di creatinina e nei livelli del sangue, nelle letture dei reni dopo aver ricevuto il Remdesivir,” Bradford Geyer, un avvocato dell’ex Feds Group che rappresenta i querelanti, hanno detto a The Epoch Times.
La Former Feds Group Freedom Foundation, un’organizzazione no-profit, ha raccolto alcuni casi sul suo sito web.
La causa afferma che i comunicati stampa e le dichiarazioni di Gilead ai consumatori e agli investigatori di Gilead mostrano “un modello di minimizzazione o omissione del tutto dei pericoli clinici vissuti dai pazienti dall’uso di Remdesivir, enfatizzando invece i suoi presunti benefici, sicurezza ed efficacia”.
Ad esempio, il sito web del farmaco, noto anche come veklury, non fa menzione di problemi renali. Anche un volantino (pdf) distribuito ai pazienti non menziona i problemi.
“La pubblicità del convenuto secondo cui Remdesivir è un trattamento sicuro ed efficace per il COVID-19 è falsa e fuorviante per un consumatore ragionevole, compresi i querelanti, perché il convenuto in realtà sapeva o avrebbe dovuto sapere, sulla base di studi e dati precedenti su Remdesivir, che non era sicuro e comportava un alto rischio di gravi effetti avversi e di morte per i querelanti e per la classe”, afferma la causa.
La pubblicità “rappresentava in modo ingannevole e/o ometteva il vero contenuto e la natura del farmaco”, si legge inoltre.
Gilead non ha risposto a una richiesta di commento.
I querelanti stanno cercando lo status di classe, che consentirebbe a due gruppi di persone di unirsi alla causa.
Si tratta di persone che hanno ricevuto remdesivir mentre erano ricoverate in ospedale con COVID-19 e di conseguenza hanno subito gravi lesioni, e persone i cui cari sono morti dopo aver ricevuto Remdesivir dopo essere stati ricoverati in ospedale con COVID-19.
La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha concesso a Gilead l’autorizzazione di emergenza per remdesivir nel maggio 2020, principalmente sulla base dei risultati di uno studio sponsorizzato dal governo in cui i ricercatori hanno modificato l’endpoint a metà strada.
I critici hanno affermato che il cambiamento è stato effettuato per ottenere risultati positivi.
Lo studio ha rilevato che Remdesivir ha accelerato i tempi di recupero da COVID-19.
L’agenzia ha fatto questa mossa senza consultare il comitato consultivo sui farmaci antimicrobici.
La FDA ha approvato Remdesivir nell’ottobre 2020 e ne ha esteso l’uso consentito alle strutture ambulatoriali e ai bambini.
Poco dopo, un ampio studio condotto dall’Organizzazione Mondiale della Sanità ha scoperto che Remdesivir non ha accelerato i tempi di recupero né ridotto la mortalità.
Il gruppo ha sconsigliato l’uso di Remdesivir nei pazienti ospedalizzati, il che è andato contro la raccomandazione negli Stati Uniti.
Studi sugli animali hanno trovato indicazioni che Remdesivir abbia danneggiato il rene.
Lo studio statunitense ha riscontrato lesioni renali tra i pazienti trattati con Remdesivir, inclusi tre pazienti che sono stati costretti a interrompere l’assunzione del farmaco.
Anche altri studi, così come i dati post-approvazione, hanno sollevato dubbi sulla sicurezza e sull’efficacia.
I ricercatori che hanno esaminato i rapporti su VigiBase, un database dell’Organizzazione mondiale della sanità, ad esempio, hanno scoperto che i rapporti di lesioni renali dopo Remdesivir erano di gran lunga superiori rispetto alle segnalazioni di lesioni renali dopo altri trattamenti COVID-19.
Prima di ricevere Remdesivir:
i pazienti americani vengono istruiti (pdf) dalla FDA a rivelare tutte le loro condizioni mediche, compresi i problemi renali.
Secondo la nuova causa, Gilead, pur promuovendo il Remdesivir, aveva bisogno di rivelare il rischio di lesioni renali.
In tal modo, la società avrebbe violato le leggi della California contro l’uso di pratiche ingannevoli e il rilascio di dichiarazioni false o fuorvianti.
Gilead ha anche fornito dichiarazioni false per negligenza, con conseguente arricchimento ingiusto, afferma la causa.
I querelanti chiedono un’ordinanza che istituisca una classe.
Un’ordinanza che impedisca a Gilead di intraprendere “pratiche commerciali sleali, illegali e ingannevoli e pubblicità ingannevoli”.
Un’ordinanza che obblighi Gilead a correggere i suoi precedenti annunci pubblicitari.
Un’ordinanza che ordini a Gilead di richiamare e distruggere documenti ingannevoli e materiale pubblicitario ingannevole.
Un’ordinanza che impone a Gilead di restituire il denaro ottenuto con le presunte azioni violente.
Un’ordinanza che obbliga Gilead a pagare restituzione e interessi.
I ricorrenti chiedono anche il risarcimento dei danni.
Segue la sentenza del Michigan
La nuova causa arriva dopo che un tribunale del Michigan ha stabilito che Remdesivir non era protetto dalla legge federale contro un’azione intentata da un uomo che aveva bisogno dell’amputazione della gamba dopo aver ricevuto Remdesivir.
Anche l’uomo, Don Nowacki, ha subito due ictus.
Si dice che il Remdesivir ricevuto fosse contaminato da particelle di vetro.
Gilead ha sostenuto che non poteva essere citata in giudizio a causa dell’immunità concessa dal Public Readiness and Emergency Preparedness Act, attivato dall’amministrazione Trump durante la pandemia di COVID-19.
Il giudice ha respinto tale argomentazione, ritenendo che l’atto non coprisse il produttore nella situazione.
Il signor Nowacki e i suoi avvocati sono ora pronti a ricevere la scoperta, con un processo che avverrà più tardi.
“Una delle cose che scopriremo è esattamente cosa sapevano Gilead, la FDA e l’ospedale e quando”, ha detto a Epoch Times Ven Johnson, uno degli avvocati.
“In che modo le particelle di vetro che potrebbero causare ictus e morte nelle persone sono entrate in questo farmaco?
Perché queste persone non si rivolgono a noi per ottenere le cartelle cliniche del nostro cliente per capire cosa è successo.
Fonte: The Epoch Times
